中美签署第一阶段经贸协议（协议文本+解读）

（七）关于美国超滤液态乳：

1．根据第二条第1、3和4款规定，按照《食品安全国家标准

—调制乳》（GB25191），允许美国超滤液态乳输入中国，且产品

应该具有“超滤技术”标识；

2．若产品采用了巴氏杀菌工艺，允许标识为“巴氏杀菌调制

乳”；

3．当中国制定超滤乳新标准草案，向世界贸易组织通报该标准

草案；以及

4．确保新标准及所有实施行动符合中国世界贸易组织义务；以

及

（八）关于美国乳渗透物粉：

1．在本协议生效之日起60个工作日内：

（1）按照国家卫生计生委办公厅《关于规范进口尚无食品安全

国家标准审查工作的通知》（国卫办食品发〔2017〕14号）的要求，

3-7

完成美国食用乳渗透物粉的审批；以及

（2）允许美国乳渗透物粉进口；

2．若中国开展制定乳渗透物粉新标准，向世界贸易组织通报标

准草案；以及

3．确保新标准及所有实施行动符合中国世界贸易组织义务。

婴幼儿配方乳粉

三、为更好满足中国消费者日益增长的婴幼儿配方乳粉需求，

中国应：

（一）在审查美国婴幼儿配方乳粉产品注册申请及作出注册决

定时，充分考虑美国《联邦食品、药品和化妆品法》（21 U.S.C §

350a）第412节及其实施规定；

（二）无论申请实体是否与一个已注册工厂具有关联，接受产

品注册申请，完成审查并发布决定；

（三）通常在接到申请后的45个工作日内，完成对美国工厂婴

幼儿配方乳粉产品注册申请的技术审查;

（四）通常在完成技术审查后40个工作日内，完成婴幼儿配方

乳粉产品注册所需要的有关核查、检查、抽样或检测，其条件是，

美国生产商在必要的情况下及时提供准入；

（五）把此前美国食品药品监督管理局对产品的审查、检查和

3-8

制造工厂合规情况的决定纳入考虑范围，在技术审查或所需的核查、

检查、抽样或检测完成后20个工作日内完成产品注册；

（六）确保不会披露婴幼儿配方乳粉产品注册过程中提供的所

有商业秘密；

（七）每当美国向中国提供美国食品药品监督管理局管辖内婴

幼儿配方乳粉工厂的更新完整清单，如果该婴幼儿配方乳粉产品已

在中国国家市场监督管理总局注册，在收到清单后的20个工作日内，

对清单上的工厂实施注册并在中国海关总署网站公布该清单，允许

这些工厂的美国婴幼儿配方乳粉输入中国；

（八）对于注册续期，不要求：

1．婴幼儿配方乳粉工厂注册续期多于每4年一次；

2．婴幼儿配方乳粉产品注册续期多于每5年一次；

（九）当决定产品注册或重新注册是否需要进行工厂检查时，

将此前中国核查报告、美国监管信息和其他有关信息予以考虑，包

括制造商提供的信息；以及

（十）本协议生效之日起1周内，中国海关总署对产品已在中

国获批、而工厂注册申请待批的美国婴幼儿配方乳粉工厂，完成工

厂注册，并在中国海关总署网站公布完整工厂清单。

乳品和婴幼儿配方乳粉核查和检查

3-9

四、中国应：

（一）在对美国乳品或婴幼儿配方乳粉工厂进行检查或核查时，

至少提前20个工作日通知美国食品药品监督管理局、美国农业部及

该工厂；

（二）为简化程序，提高效率，促进贸易便利化，将不以现场

核查或检查作为注册乳品工厂或婴幼儿配方乳粉工厂的前提条件；

以及

（三）确保所有针对婴幼儿配方乳粉产品注册或乳品、婴幼儿

配方乳粉工厂注册所开展的核查或检查，目的是验证美国监管体系

或该工厂是否有能力达到适用要求。

五、中国继续有权对美国乳品和婴幼儿配方乳粉食品安全监管

体系进行核查，包括与美国食品药品监督管理局协调核查有代表性

的美国乳品和婴幼儿配方乳粉工厂。核查应以风险为基础。中国继

续有权在入境口岸基于风险抽取美国乳品和婴幼儿配方乳粉货物进

行检查。如果中国根据科学检查判定某批美国乳品或婴幼儿配方乳

粉产品货物违反适用食品安全进口要求，中国可拒绝进口该批货物。

如果中国判定某工厂存在违反适用食品安全要求方面的重大违规行

为或违规行为持续或反复出现，中国可拒绝接受该工厂货物，直至

问题解决。中国应就此类违规行为通报美国食品药品监督管理局。

双方应就乳品和婴幼儿配方乳粉食品安全监管体系和其他公共卫生

3-10

事宜交换信息。

附录三 禽 肉

一、双方应自本协议生效之日起30日内，签署并实施《特定重

大禽类疫病通报和防控程序合作议定书》。

二、本协议生效之日起30日内，中国应基于以往对美国监管体

系的评估，对是否允许进口2015年1月1日前输入中国的美国禽类

和禽类产品发布最终决定。中国应根据双方商定的现有进口议定书

准许进口。

三、中国应维持与《世界动物卫生组织陆生动物卫生法典》

（2018年版）第10.4章或相应后续规定相一致的措施。

四、在收到中国关于评估中国禽类疫病无疫区认定的正式要求，

及支持该要求的涵盖《美国联邦法典》第9卷第92章8个方面或相

应后续规定的完整配套信息后，美国农业部动植物卫生检验局应在

30日内启动该项评估。

附录四 牛 肉

一、双方应继续执行2017年签署的美国牛肉和牛肉产品输华议

定书。如果该议定书的相关要求与本协议不符，应以本协议为准。

双方可酌情根据本协议修改议定书。

二、中国承认，美国已按照中国要求提交所有相关和必需资料，

3-11

以便完成与所有美国牛肉、牛肉产品和含反刍动物成分的宠物食品

进口相关的风险评估。中国应自本协议生效之日起1个月内取消对

进口美国牛肉和牛肉产品的牛龄要求。

三、中国认可美国牛肉和牛肉产品的可追溯体系。美国政府根

据美国法律不断维持达到或高于世界动物卫生组织有关保持《世界

动物卫生组织陆生动物卫生法典》（2018年版）第11.4章所列牛类

疫病风险可忽略国家地位准则要求的措施，包括可追溯性措施。如

果美国保持其世界动物卫生组织认定的该疫病风险可忽略国家分类

地位，中国不得对美国牛肉进口施加与该疫病相关的新的进口限制

或要求。如果美国风险可忽略国家地位发生变化，则中国应根据

《世界动物卫生组织陆生动物卫生法典》（2018年版）第11.4章

11.4.11条或任何后续条款，实施美国牛肉的进口管理规定。

四、为更好满足中国消费者日益增长的肉类需求，本协议生效

之日起1个月内，中国应允许进口美国农业部食品安全检验局在食

品安全检验局批准的工厂检查过的牛肉和牛肉产品。附件1（被认为

不符合输入中国的牛肉、猪肉和禽类产品清单）所列产品除外。

五、本协议生效之日起1个月内，中国应对进口牛肉中玉米赤

霉醇、群勃龙醋酸酯和醋酸美伦孕酮采用最大残留限量。中国应，

对于食品法典已制定以上激素最大残留限量的牛肉组织，采用食品

法典的最大残留限量；对于食品法典尚未制定以上激素最大残留限

3-12

量的牛肉组织，在制定最大残留限量时，遵循食品法典标准和准则，

并参考其他已进行科学风险评估国家所制定的最大残留限量。

附录五 活种牛

一、基于美国2019年2月13日和2019年3月6日提出的请求

和提供的信息，双方应于本协议生效之日起1个月内启动技术磋商，

讨论准备美国种牛输入中国出口卫生证书和议定书，以便尽快实现

贸易。

附录六 猪 肉

一、双方有意在全球非洲猪瘟研究联盟框架下促进合作活动，

分享公开的科学知识和信息，有助于逐步控制并根除非洲猪瘟。

二___________、为更好满足中国消费者日益增长的肉类需求，本协议生效

之日起10个工作日内，中国应允许进口美国农业部食品安全检验局

在食品安全检验局批准的工厂检查过的猪肉和猪肉产品。

附录七 肉类、禽肉和加工肉类

一、本协议一经生效，中国应认可美国农业部食品安全检验局

对美国肉类、禽肉和加工肉类及加工禽肉工厂的监管，其目的是允

许美国肉类、禽肉、加工肉类和加工禽肉输入。

二、本协议一经生效，中国应接受美国农业部食品安全检验局

在食品安全检验局批准的工厂检查过的并随附出口卫生证书

3-13

(FSIS9060-5/FSIS9295-1)的肉类、禽肉、加工肉类和加工禽肉，附件

1（被认为不符合输入中国的牛肉、猪肉和禽类产品清单）所列产品

除外。

三、每当美国向中国提供美国农业部食品安全检验局认可工厂

的完整更新清单，中国应在收到后20个工作日内，在中国海关总署

网站上公布清单，允许清单上所有工厂的产品输入中国。

四、中国继续有权对美国肉类和禽肉食品安全监管体系进行核

查，包括与美国农业部食品安全检验局协调核查有代表性的美国肉

类和禽肉工厂。核查应以风险为基础。中国继续有权在入境口岸基

于风险抽取美国肉类和禽肉产品进行检查。如果中国根据科学检查

判定某批美国肉类或禽肉产品货物违反适用食品安全进口要求，中

国可拒绝进口该批货物。如果中国判定某工厂存在违反适用食品安

全要求方面的重大违规行为或违规行为持续或反复出现，中国可拒

绝接受该工厂货物，直至问题解决。中国应就此类违规行为通报美

国农业部食品安全检验局。双方应就肉类和禽肉食品安全监管体系

和其他公共卫生事宜交换信息。

五、中国应以符合食品法典、联合国粮食及农业组织与世界卫

生组织（世卫组织）食品添加剂联合专家委员会风险评估指导意见

与该联合专家委员会此前进行的莱克多巴胺风险评估的方式，与美

国专家协商尽快、不拖延进行牛、猪体内莱克多巴胺的风险评估。

3-14

该风险评估应以美国的可验证数据和美国批准的莱克多巴胺使用条

件为基础。中美双方应成立联合工作组，讨论根据风险评估结果要

采取的措施。

附录八 肉类和禽肉电子信息系统

一、为便利贸易，深化中美两国在证书方面的合作，中国海关

总署应与美国农业部共同确定电子和自动化系统的技术要求，并实

施该系统，用于查看美国农业部食品安全检验局为美国肉类、禽肉、

肉类产品和禽肉产品输入中国发放的出口证书。

二、如果美国执行了该系统并证明其可靠性和安全性，则中国

应在2020年2月底前使用该系统。中国应通过该系统接受美国肉类、

禽肉、肉类产品和禽肉产品货物获准输入中国所有必需信息，包括

美国农业部食品安全检验局出具的证书。中国应及时向口岸海关官

员提供相关证书信息。

三、美国农业部法令允许适当情形下使用替代证书。若美国农

业部食品安全检验局确保替代证书清晰可鉴别，中国海关总署应包

括在以下情形接受美国农业部发放的替代证书：

（一）原始证书未包含所需信息；

（二）原始证书中有打字印刷错误；

（三）进出口商或收发货方已改变，但所属国家仍与原始证书

3-15

所示国家相同；

（四）证书丢失或损坏；或

（五）入境口岸变更。

附录九 水产品

一、本协议生效后，中国海关总署与美国食品药品监督管理局

应在尽快可行情况下重启中美水产品技术工作组双边会议。该技术

工作组应明确中国可采取何种步骤，向美国食品药品监督管理局提

供证据，以评估中国控制措施是否可确保中国输美水产品符合美国

要求。美国确认，如中国水产品生产商或出口商向美国食品药品监

督管理局提交充足证据，且美国食品药品监督管理局判定该工厂和

产品应从《进口警报16-131》排除，则该中国水产品生产商或出口商

应被列入《进口警报16-131绿色清单》。

二、为更好满足中国消费者日益增长的水产品需要，本协议生

效后，中国海关总署和美国国家海洋和大气管理局应在尽快可行情

况下会面，讨论可在美国州际贸易中销售但尚未获准在中国销售的

水产品输入中国的审批流程。如美国商务部国家海洋和大气管理局

向中国海关总署提交有关上述水产品中某一产品的充足证据，中国

海关总署应判定该产品是否安全适于食用以及是否允许输入中国。

三、中国在本协议生效之日起20个工作日内，应允许下列货物

输入中国：

3-16

（一）来自美国食品药品监督管理局认定监管状况良好、并在

中国海关总署注册的水产品工厂，且随附美国国家海洋和大气管理

局签发的经双方同意的证书；以及

（二）来自美国国家海洋和大气管理局认定监管状况良好、并

在中国海关总署注册的鱼粉加工工厂，且随附美国国家海洋和大气

管理局签发的经双方同意的证书。

四、中国应：

（一）每当美国向中国提交美国食品药品监督管理局管辖内

水产品工厂的更新完整清单，在收到清单的20个工作日内，注册

这些工厂，并在中国海关总署网站公布清单，允许这些工厂的美

国水产品输入中国；以及

（二）每当美国向中国提交美国商务部国家海洋和大气管理

局管辖内鱼粉加工工厂的更新完整清单，在收到清单的20个工作

日内，注册这些工厂，并在中国海关总署网站公布清单，允许这

些工厂的美国鱼粉输入中国。

五、中国继续有权对美国水产品食品安全监管体系进行核查，

包括与美国食品药品监督管理局协调核查有代表性的美国水产品

工厂。核查应以风险为基础。中国继续有权在入境口岸基于风险

抽取美国水产品货物进行检查。如判定某批美国水产品货物违反

适用食品安全进口要求，中国可拒绝进口该批货物。如判定某工

3-17

厂存在适用食品安全进口措施方面的重大违规行为，或违规行为

持续或反复出现，中国可拒绝接受该工厂货物，直至问题解决。

中国应就此类违规行为通报美国食品药品监督管理局。双方应就

水产品食品安全监管体系和涉及水产品的其他公共卫生事宜交换

信息。

附录十 大 米

一、每当收到美国提供的美国农业部动植物卫生检验局认可符

合《美国输华大米植物卫生议定书》的大米工厂清单，中国应在收

到清单的20个工作日内，注册这些工厂，公布工厂清单，并允许进

口来自每一个经美国农业部动植物卫生检验局认可的大米工厂的美

国大米。中国继续有权对大米注册工厂进行植物卫生现场核查。

附录十一 植物卫生

一、为了尽快实现贸易，本协议生效之日起1个月内，双方应

开展技术磋商，尽快签署除兰花外的中国介质盆景输美植物卫生议

定书。

二、本协议生效之日起45日内，美国农业部（动植物卫生检验

局）应完成中国香梨进口监管通报程序。

三、本协议生效之日起2个月内，美国农业部（动植物卫生检

验局）应完成中国柑橘进口监管通报程序。

3-18

四、本协议生效之日起1个月内，美国农业部（动植物卫生检

验局）应完成中国鲜枣进口监管通报程序。

五、本协议生效之日起7个工作日内，中国海关总署和美国农

业部（动植物卫生检验局）应签署并实施植物卫生议定书，允许美

国加工用鲜马铃薯输入中国。

六、本协议生效之日起1个月内，中国海关总署和美国农业部

（动植物卫生检验局）应签署并实施植物卫生议定书，允许美国加

州油桃输入中国。

七、本协议生效之日起3个月内，中国海关总署和美国农业部

（动植物卫生检验局）应签署并实施植物卫生议定书，允许美国蓝

莓输入中国。

八、本协议生效之日起3个月内，中国海关总署和美国农业部

（动植物卫生检验局）应签署并实施植物卫生议定书，允许美国加

州哈斯鳄梨输入中国。

九、本协议生效之日起3个月内，中国海关总署和美国农业部

（动植物卫生检验局）应签署并实施植物卫生议定书，允许美国大

麦输入中国。中国海关总署与美国农业部（动植物卫生检验局）协

调，可以实地考察美国大麦生产情况。

十、本协议生效之日起1个月内，中国海关总署应与美国农业

部（动植物卫生检验局）举行会议，并实地考察美国苜蓿颗粒和草

3-19

块、杏仁粕颗粒和粕块以及梯牧草干草的生产情况。中国海关总署

和美国农业部应于本协议生效之日起3个月内签署并实施植物卫生

议定书，允许以上产品输入中国。

十一、双方确认，一方自另一方进口冷冻水果和蔬菜时不得要

求出具植物卫生证书。

十二、双方应就谷物和油籽产品贸易便利化问题继续技术磋商。

附录十二 饲料添加剂、预混料、配合饲料、干酒精糟和含可溶物的

干酒精糟

一、为简化程序、提高效率、促进贸易便利化，更好满足畜牧

业发展的饲料需求，中国应：

（一）不以现场核查或检查作为注册工厂或批准饲料添加剂、

预混料、配合饲料产品、干酒精糟和含可溶物的干酒精糟输入中国

的前提条件；

（二）不以出口议定书作为允许饲料添加剂、预混料、配合饲

料产品、干酒精糟和含可溶物的干酒精糟输入中国的前提条件；以

及

（三）确保对美国饲料添加剂、预混料、配合饲料产品、干酒

精糟和含可溶物的干酒精糟的进口要求与国际标准和准则相一致。

二、每当美国向中国提供饲料添加剂、预混料、配合饲料产品、

3-20

干酒精糟和含可溶物的干酒精糟工厂的更新完整清单，中国应在20

个工作日内对工厂实施注册，在中国海关总署网站公布清单，并允

许中国海关总署网站上清单内美国工厂的饲料添加剂、预混料、配

合饲料产品、干酒精糟和含可溶物的干酒精糟输入中国。

三、中国应：

（一）1．在收到美国干酒精糟和含可溶物的干酒精糟制造商对

中国出口审批申请3个月内完成申请审查；以及

2．在申请审查完成20个工作日内发放许可，允许该产品输入

中国；以及

（二）在收到申请20个工作日内，若美国干酒精糟或含可溶物

的干酒精糟制造商持有或曾持有一种产品输入中国许可，但该许可：

1．于2017年1月1日或之后失效，或

2．预期将在该日期后失效，向该制造商发放许可，允许该产品

输入中国。

四、中国应：

（一）在收到新饲料添加剂、预混合饲料或配合饲料产品输入

中国申请9个月内，完成申请审查，将产品列入中国饲料和饲料添

加剂目录；

（二）在收到饲料添加剂、预混合饲料或配合饲料产品输入中

3-21

国新申请3个月内，完成申请审查并发放许可，允许产品进口；以

及

（三）在收到向中国出口饲料添加剂、预混合饲料或配合饲料

产品续期申请20个工作日内发放续期许可，允许产品进口。

五、中国继续有权对美国饲料添加剂、预混料、配合饲料、干

酒精糟和含可溶物的干酒精糟饲料安全监管体系进行核查，包括与

美国相关主管部门协调核查有代表性的美国饲料添加剂、预混料、

配合饲料、干酒精糟和含可溶物的干酒精糟工厂。核查应以风险为

基础。中国继续有权在入境口岸基于风险抽取美国饲料添加剂、预

混料、配合饲料、干酒精糟和含可溶物的干酒精糟饲料产品货物进

行检查。如根据科学检查判定某批美国饲料添加剂、预混料、配合

饲料、干酒精糟和含可溶物的干酒精糟货物违反适用饲料安全进口

要求，中国可拒绝进口该批货物。如判定某工厂存在适用饲料安全

措施重大违规行为，或违规行为持续或反复出现，中国可拒绝接受

该工厂货物，直至问题解决。中国应就此类违规行为通报美国有关

部门。双方应就饲料添加剂、预混料、配合饲料、干酒精糟和含可

溶物的干酒精糟饲料安全监管体系交换信息。

附录十三 宠物食品和非反刍动物源动物饲料

一、中国应：

（一）在本协议生效之日起1个月内：

3-22

1．按照附录第四部分（牛肉）第二条内容解除对含反刍动物成

分的美国宠物食品的禁令；以及

2．对含反刍动物成分的美国宠物食品，取消聚合酶链式反应检

测使用；对不含反刍动物成分的美国宠物食品，仅基于风险进行聚

合酶链式反应抽检；

（二）本协议一经生效，允许进口含禽肉产品成分的美国宠物

食品；

（三）不要求工厂在注册环节填写或提交问卷，但可要求正在

接受核查的工厂填写问卷；以及

（四）允许进口含有第三国动物源成分的宠物食品，前提是该

动物源成分合法进口至美国、符合美国国内宠物食品添加要求并可

追溯至原产国。

二、本协议一经生效，双方应进行技术讨论，讨论美国宠物食

品输入中国事宜。双方应在本协议生效之日起2个月内，签署美国

宠物食品输入中国议定书。新议定书签署前，中国应按照2004年11

月18日签署的《中华人民共和国从美利坚合众国输入非反刍动物源

饲料和非反刍动物源性油脂的兽医卫生议定书》规定，继续允许美

国宠物食品输入中国。

三、中国已完成对美国24家新增宠物食品和动物饲料工厂的审

查，应在本协议生效之日起5个工作日内，将这些工厂加入允许输

3-23

入中国宠物食品或非反刍动物源动物饲料的工厂清单。

四、美国应每月向中国提供美国认定可对中国出口宠物食品或

非反刍动物源动物饲料的工厂清单的所有更新。在收到清单的20个

工作日内，中国应注册这些工厂，在中国海关总署网站公布变更的

清单，并允许中国海关总署网站清单内美国工厂的宠物食品和非反

刍动物源动物饲料输入中国。

五、中国继续有权对美国宠物食品和非反刍动物源动物饲料安

全监管体系进行核查，包括与美国相关主管部门协调核查有代表性

的美国宠物食品和非反刍动物源动物饲料工厂。核查应以风险为基

础。中国继续有权在入境口岸基于风险抽取美国宠物食品和非反刍

动物源动物饲料货物进行检查。如根据科学检查判定某批美国宠物

食品和非反刍动物源动物饲料违反适用宠物食品和非反刍动物源动

物饲料安全进口要求，中国可拒绝进口该批次产品。如判定某工厂

存在适用饲料安全措施方面的重大违规行为，或违规行为持续或反

复出现，中国可拒绝接受该工厂货物，直至问题解决。中国应就此

类违规行为通报美国相关主管部门。双方应就宠物食品和非反刍动

物源动物饲料安全监管体系交换信息。

附录十四 关税配额

一、中国应确保自2019年12月31日起，小麦、大米和玉米的

关税配额措施应符合中国特定农产品关税配额案专家组报告及世界

3-24

贸易组织协定，包括中国在《中华人民共和国加入世贸组织议定书》

和中国第152号减让表第一部分第1（B）节中的承诺。

二、中国每年小麦、大米和玉米的总体关税配额应于当年1月1

日前分配至最终用户。中国应确保不抑制小麦、大米和玉米关税配

额的足额使用。

三、中国对小麦、大米和玉米关税配额资格、分配、返还、再

分配和处罚的要求，不得区别对待国营贸易企业和非国营贸易企业，

并应同等适用于小麦、大米和玉米关税配额中的国营贸易配额和非

国营贸易配额。中国小麦、大米和玉米关税配额管理措施中，获得

小麦、大米和玉米关税配额分配的“最终用户”和“企业”包括国

营贸易企业。

四、中国应于每年10月1日前对未使用并返还的小麦、大米和

玉米关税配额量（包括未使用并返还的分配给国营贸易企业的配额

量，或定为“国营贸易配额”的配额量）进行再分配。仅有新申请

者和除退回未使用小麦、大米和玉米配额的企业以外的企业，应有

资格获得小麦、大米和玉米关税配额再分配量。

五、中国小麦、大米和玉米关税配额的所有分配量均应为商业

可行的装运量。

六、中国应确保规定并公布小麦、大米和玉米关税配额申请条

件和分配原则，分配原则应与小麦、大米和玉米关税配额管理商品

3-25

的进口、加工或销售相关。中国应确保充足数量的国营贸易企业和

非国营贸易企业实体（包括新的配额申请者）有资格获得小麦、大

米和玉米关税配额分配，并确保不抑制小麦、大米和玉米关税配额

的足额使用。

七、与中国的世贸组织义务相一致，中国将应美国请求，提供

与小麦、大米和玉米关税配额分配和再分配相关的信息。

八、每一方如有关于小麦、大米和玉米关税配额管理的现行法

律、法规和公告，应在公共网站上公开，并及时公布上述内容的变

更情况。依据“双边评估和争端解决”一章，双方将应其中一方请

求就关税配额管理进行磋商。

附录十五 国内支持

一、中国应尊重其世贸组织义务，在官方公报栏公布关于其国

内支持计划和政策的法律、法规和其他措施。

二、为明确起见，关于中国国内支持措施，世界贸易组织《关

于争端解决规则与程序的谅解》下美国享有的针对中国的权利，不

受本协议限制。

附录十六 农业生物技术

一、为有助于实现农业生物技术对可持续农业发展的好处，双

方同意开展农业生物技术领域交流，并有意采取措施，增进公众关

3-26

于农业生物技术参与和公众对农业生物技术相关科学信息的认知，

以增强公众对在农业和食品体系中使用安全生物技术的信心和接受

程度为目的。

二、中国应为农业生物技术产品的安全性评价和审批采用透

明、可预测、高效及以科学和风险为基础的监管流程。对于用作饲

料或加工的农业生物技术产品，中国应大幅缩短以下两项之间的平

均时间至24个月以内：

（一）此类产品审批正式申请的提交；以及

（二）该产品是否批准的最终决定。

中国安全评价程序应以相关国际标准以及食品法典和《国际植

物保护公约》的建议为基础。中国所开展的任何安全评价应基于以

恰当方式获取并以恰当统计方法分析的科学数据和信息。

三、双方应加强生物技术监管交流，以增进互相理解与便利农

业生物技术产品贸易。

四、中国应：

（一）在收到农业生物技术产品用于正式批准申请而提交的申

报书之日起5个工作日内开展完整性预审查，通过对比申请表和申

报书要求，将申报书中不齐全之处告知申请人；

（二）受理申请人关于食品、饲料和加工用途农业生物技术产

3-27

品进口批准流程的申诉，并在收到合理申诉后采取整改行动；

（三）当国家农业转基因生物安全委员会需要额外信息来完成

安全评价时，在确定需要额外信息的会议结束20个工作日内，以书

面形式通知申请人提供所有此类信息，并向申请人书面解释通知提

供的信息与产品既定用途下的安全性有何相关性；

（四）申请人向国家农业转基因生物安全委员会提交额外信息

后，国家农业转基因生物安全委员会将尽快、以必要频率召开会

议，以便完成申请审核；以及

（五）每年至少召开2次国家农业转基因生物安全委员会会

议，并视申请数量，根据需要尽可能增加会议召开频次。

五、中国批准的农业生物技术产品有效期应不少于5年。

六、中国应在本协议生效之日起12个月内，就源于转基因微生

物的食品成分审批，建立并公布一套简化、可预测、以科学和风险

为基础、高效的安全评价流程。

七、中国应：

（一）全年不间断受理农业生物技术产品的批准申请；

（二）如果一农业生物技术产品的正式批准申请在向美国监管

机构提交申报书后但向中国监管机构提交前，向中国提交申报书，

在收到申报书5个工作日内，对照该产品正式申请提交后将适用的

3-28

批准要求，开展申报书完整性预审查；

（三）在收到正式申请后启动审查该农业生物技术产品的批准

申请；

（四）不要求提供对于产品既定用途下的安全性评价不必要的

信息；以及

（五）对于任何通过中国安全评价的产品，在国家农业转基因

生物安全委员会会议结束20个工作日内作出行政批准决定，并颁发

生物安全证书。

八、若出现影响美国货物出口至中国的低水平混杂的情况，中

国应：

（一）尽快向进口商或进口商代理告知该低水平混杂事件，以

及需提交的相关补充资料，以协助中国就该低水平混杂事件的处理

作出决策；

（二）向美国提交该低水平混杂事件的风险或安全评价综述；

（三）确保该低水平混杂事件的处理没有不必要的拖延；以及

（四）在决定如何处理低水平混杂事件时，考虑美国或其他国

家提供的相关风险或安全评价及批准情况。

九、对于无意或者技术上无法避免的低水平混杂事件，中国应

基于个案开展分析评估，尽量降低对贸易的影响。

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十、双方同意组织专家对低水平混杂问题开展进一步研究，并

开展国际合作寻求解决低水平混杂的务实做法。