欧洲达成关于加强欧盟药品监管机构作用的协议

欧洲议会和理事会已经达成一项临时协议，使欧洲药品管理局（EMA）更有效地解决药 品和医疗器械短缺问题。

根据协议，欧洲药品管理局将分别为药品和医疗器械设立两个"短缺问题指导小组"，这 些指导小组将定期举行会议，并在情况需要时，为公共卫生紧急情况做准备或在紧急情况下 举行会议。他们将欢迎代表病人和医疗专业人员的观察员，以及营销授权持有人、批发分销 商或任何其他相关的医疗保健利益相关者提供专家意见。根据议会的提议，欧洲药品管理局 将建立和管理欧洲短缺监测平台，以促进收集医药产品的短缺、供应和需求信息。该机构还 将建立一个公共网页，提供关键药品和医疗器械的短缺信息。当一个医药产品被授予上市授 权时，欧洲药品管理局将公布产品信息，包括使用条件的细节和收到的临床数据（包含匿名 的个人数据，没有商业机密信息）。

报告员Nicolás González Casares说：“通过这项协议，议会使该机构和供应链中的所有参 与者都更多地参与到这一过程中，并促进欧盟机构之间的协同作用。此外，我们为促进开发 疫苗和治疗方法的临床试验铺平了道路。而且，通过新的欧洲短缺监测平台，我们为该机构 提供了一个监测药品供应和防止短缺的关键工具。”